Pharmacien des Affaires réglementaires
Il participe à la stratégie réglementaire de l’entreprise et à l’optimisation de celle-ci.
Il doit veiller à ce que son produit soit conforme et puisse obtenir les autorisations de mise sur le marché nécessaire à sa commercialisation que ce soit en France ou dans le reste du monde. Il doit se charger de la partie pharmaceutique des dossiers d’AMM, il est le représentant de l’entreprise auprès des autorités de santé et devra être apte à répondre à leurs questions pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché. Il doit aussi se charger de la partie administrative des dossiers de demande de remboursement par la sécurité sociale.
Il va intervenir en tant que conseiller auprès des autres départements de l’entreprise toujours dans l’optique de respecter les normes réglementaires.
Il devra aussi contrôler la publicité et réaliser une veille réglementaire dans le domaine de la réglementation pharmaceutique.
Formations
Diplôme de pharmacien
DESS droit de la santé
Qualités
Maîtrise de l’anglais voir de l’espagnol
Rédactionnelles
Relationnelles
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